🔸 Los productos representan un grave riesgo para los pacientes debido a las irregularidades detectadas en varios lotes.
#SALUD | La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria sobre la comercialización de medicamentos falsificados para tratar la diabetes tipo 2.
Los productos en cuestión son falsificaciones de los medicamentos Trayenta (linagliptina) 5 mg y Trayenta Duo (linagliptina/metformina) 2.5 mg/850 mg, fabricados por la empresa Boehringer Ingelheim Promeco.
Estos medicamentos, fundamentales para millones de personas que padecen diabetes tipo 2, han sido detectados con irregularidades en varios lotes.
Medicamentos falsificados
La empresa Boehringer Ingelheim Promeco notificó a esta autoridad sanitaria la falsificación de los lotes D49752, D53476, D53472, D55738, D53477, D53473, D53475, AB2300A, AB3399A, D68529, E04182, E04179, AB3282A, AB2590B, AB3291A, AB3285B, AB3288A, AB2343A, AB3473A, AB3401A, D49753, D53474, AB2142A, AB3150A, AB3137A y AB3395A de Trayenta (linagliptina) 5mg en presentación de frasco con 30 tabletas, los cuales fueron comercializados al sector Salud público con certificados analíticos falsificados.
Adicionalmente, los lotes D74364 y D7436 con caducidad del 31/12/2024 de Trayenta Duo (linagliptina/metformina) 2.5mg/850mg, también comercializado al sector Salud público, presenta irregularidades en el blíster, ya que su impresión se borra al aplicar un solvente.
Igualmente, los lotes D93199 con fecha de caducidad 28/02/2025 y E51952 con caducidad 30/09/2025, encontrados en un establecimiento privado, muestran alteraciones visibles como cintillas pegadas que cubren la fecha de caducidad; además, el aluminio del blíster es más grueso, lo que obstaculiza la extracción de la tableta.
Riesgos para la salud
Cofepris advierte que, dado que se desconocen las condiciones de transporte, almacenamiento y distribución de estos productos, no se puede garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos falsificados, lo que representa un grave riesgo para la salud de quienes los consuman.
Recomendaciones para identificar medicamentos falsos
Cofepris recomienda a la población no adquirir ni consumir los lotes identificados como falsos de Trayenta y Trayenta Duo. Asimismo, se exhorta a quienes tengan información sobre su comercialización irregular a realizar una denuncia sanitaria. En caso de haber consumido alguno de los productos mencionados y presentar efectos adversos, se debe reportar de inmediato a las autoridades a través de los canales de farmacovigilancia.
Para validar la autenticidad de cualquier medicamento, Cofepris pone a disposición una plataforma de Consulta de Registros Sanitarios. Además, insta a los profesionales de la salud y a las farmacias a adquirir medicamentos únicamente de distribuidores autorizados y validados, asegurando así que los productos cumplan con las normativas sanitarias.
Cofepris continúa con acciones de vigilancia para mantener informada a la ciudadanía sobre cualquier nueva evidencia que surja en relación con estos medicamentos apócrifos.
